Softwaretool für UDI-Prozess – PHOTONmark UDI Control

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Von der in den USA für Medizintechnik zuständigen Behörde FDA kommt eine neue Vorschrift für Kennzeichnung und Dokumentation von medizinischen Produkten.

Um alle relevanten Informationen zum Produkt nachverfolgen zu können und die Sicherheit medizinischer Produkte zu erhöhen, soll jedes medizinische Instrument in Form eines eindeutigen, maschinenlesbaren Datamatrix-Codes und mit entsprechender Klarschrift markiert werden.

Um Sie bei der Umsetzung der UDI-Richtlinie zu unterstützen, hat die PHOTON ENERGY eine Software- Erweiterung erstellt, die es ermöglicht Markiergeräte nahtlos in den UDI-Prozess zu integrieren: PUC – PHOTONmark UDI Control

Vorteile von PHOTONmark UDI Control

  • Datenaufbereitung in der Markiersoftware
  • 100%-Dokumentation der Markierdaten, datenbankgestützt
  • Datenbankunabhängig und somit universell einsetzbar
  • integriertes Benutzermanagement
  • individuelle Anpassung an Firmenprozesse möglich
  • Audit Trail

Ablauf des UDI-Prozesses mit PHOTONmark UDI Control

  • Scannen von Losbegleitpapieren
  • Aufbereitung der Daten
  • Optionale Pre-Process-Control
  • Beschriftung des Werkstücks
  • Optionale Code-Verifikation mit Kameramodul
  • Dokumentation der Markierten
PHOTONmark UDI Control Interface

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