Die gesetzlich vorgeschriebene Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten sieht vor, dass jedes medizinische Produkt jederzeit innerhalb seiner Lebensdauer lesbar markiert sein muss.
Dies sicherzustellen, erfordert eine Qualifizierung der Anlagen und die Validierung der Kennzeichnungsprozesse.
Quelle: Fachzeitschrift DeviceMed Ausgabe 09/2016