Whitepaper “Prozessvalidierung und Gerätequalifizierung”

Die Prozessvalidierung ist eine wichtige Komponente des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik. Wesentliches Element der Validierung ist die Qualifizierung der Maschinen und Anlagen, die zur Fertigung von Medizinprodukten eingesetzt werden. Dieses Whitepaper erklärt die einzelnen Schritte unter Berücksichtigung der ISO 13485.


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